近日，，我司成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的OTC（非处方药）现场监督检查。。此次检查于2025年3月3日至3月7日进行，，，，2025年5月5日收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），
，，，确认公司通过了本次GMP检查‌
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【全球视野下的品质突围】
本次现场检查涵盖范围包括：质量体系、、、
、设备设施体系、、、生产体系、、包装标签体系、、、
、物料管理体系和实验室控制体系。
。。在检查官的严格审查下，，，
，迎检人员专业且清晰地阐释各项内容，，，面对检查官临时提出的需求，，
，，迎检人员迅速定位相关资料，，，保障了审计过程的流畅与高效
。。。。
【写在勋章背后的精神密码】
"凌晨的办公室灯光，，，是通向国际市场的通行证。
。"默默付出的翻译小组，，每天行走在一线的检查小组。。。。从2024年Q4启动迎检倒计时，，，全员开启"战时状态"：各部门协同作战完善了128份SOP文件，，，数台关键设备再验证
，
，，QA团队创造了连续24小时数据追溯演练记录。
。那些与星辰为伴的夜晚，，，无数份应急预案反复打磨的场景，，最终交出满意的答卷
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 此次通过FDA检查，，，对公司具有重要意义。
。。。通过其检查意味着公司的产品质量和管理水平达到了国际先进水平。。。
。这不仅提升了公司在全球市场的竞争力，，也为公司进一步开发国际市场提供了坚实保障。。。
从2016到2025，，从“首次闯关”到“再创辉煌”，，
，变的是不断攀升的标准，，，不变的是原理生物人“追求极致”的初心
。。。。让我们以此次认证为号角
，
，，，继续以匠心雕琢品质，
，以实力对话世界
！！ 

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